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＜審査受付状況＞ 2019年8月1日現在
■新規申請
| 委員会開催 |
受付枠 |
受付済 |
申込締切 |
資料提出締切 |
備考 |
| 2019年8月6日 |
2 |
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2019年6月11日 |
2019年6月25日 |
受付終了 |
| 2019年9月3日 |
2 |
1 |
2019年7月9日 |
2019年7月23日 |
受付終了 |
| 2019年10月1日 |
2 |
1 |
2019年8月6日 |
2019年8月20日 |
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| 2019年11月5日 |
2 |
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2019年9月10日 |
2019年9月24日 |
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| 2019年12月3日 |
2 |
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2019年10月8日 |
2019年10月21日 |
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◎新規審査のご希望がございましたら、委員会開催の8週間前までに下記の3つの内容を記載の上、ご連絡をお願い致します。
１）研究名称*（＊仮でも可）
２）疾患領域
３）①未承認の医薬品の臨床研究もしくは承認された範囲を上回る投与量で実施する臨床研究
②医薬品等の有効性を検証するための臨床研究
③医療機器の臨床研究
①～③のいずれかを選択
◎委員会開催の6週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は申請要領をご参照ください。 |
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| ＜手順書＞ |
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| ■臨床研究審査委員会申請の手引き（2018年8月1日改訂） |
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| ■事前確認不要事項の運用について（2019年4月23日改訂） |
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| ＜契約書＞ |
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| ■秘密保持契約書（研究責任（代表）医師とCRNF） |
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| ■審査業務委受託契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局とCRNF） |
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| ■審査費用に係わる契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局等とCRNF） |
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| ＜CRNF書式＞ |
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| ■1.一括審査依頼書 |
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| ■2.再審査依頼書 |
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| ■3.直接閲覧実施連絡票 |
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| ■4.審査の視点（チェックシート） |
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| ■委任状 |
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| ■審査取下書 |
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| ■異議申立書 |
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＜チェックリスト＞
研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリスト（臨床研究法施行規則・運用通知をまとめたもの）です。委員会事務局へ審査資料を提出する前に是非ご活用下さい。 |
| ■チェックリスト（研究計画書） |
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| ■チェックリスト（同意説明文書） |
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個人情報への取組み 
