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＜審査受付状況＞ 2019年3月11日現在
■新規申請
| 委員会開催 |
受付枠 |
受付済 |
申込締切 |
資料提出締切 |
備考 |
| 2019年4月2日 |
1 |
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－ |
－ |
受付終了 |
| 2019年5月7日 |
2 |
2 |
2019年3月12日 |
2019年3月26日 |
受付終了 |
| 2019年6月4日 |
2 |
2 |
2019年4月9日 |
2019年4月23日 |
受付終了 |
| 2019年7月2日 |
2 |
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2019年5月7日 |
2019年5月21日 |
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◎新規審査のご希望がございましたら、委員会開催の8週間前までに下記の3つの内容を記載の上、ご連絡をお願い致します。
１）研究名称*（＊仮でも可）
２）疾患領域
３）①未承認の医薬品の臨床研究もしくは承認された範囲を上回る投与量で実施する臨床研究
②医薬品等の有効性を検証するための臨床研究
③医療機器の臨床研究
①～③のいずれかを選択
◎委員会開催の6週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は申請要領をご参照ください。 |
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| ＜手順書＞ |
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| ■臨床研究審査委員会申請の手引き（2018年8月1日改訂） |
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| ■事前確認不要事項の運用について（2019年3月1日改訂） |
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| ＜契約書＞ |
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| ■秘密保持契約書（研究責任（代表）医師とCRNF） |
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| ■審査業務委受託契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局とCRNF） |
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| ■審査費用に係わる契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局等とCRNF） |
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| ＜CRNF書式＞ |
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| ■1.一括審査依頼書 |
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| ■2.再審査依頼書 |
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| ■3.直接閲覧実施連絡票 |
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| ■4.審査の視点（チェックシート） |
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| ■委任状 |
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| ■審査取下書 |
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| ■異議申立書 |
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個人情報への取組み 
