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HOME > 臨床研究審査委員会 > 開催について
開催日   開催場所 新規申込締切日
(8週間前)
新規資料提出締切日
(6週間前)
資料提出締切日
(2週間前)
第9回
(臨時)
2019年1月22日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
第10回 2019年2月5日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年1月22日
第11回
(臨時)
2019年2月19日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
第12回 2019年3月5日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年2月19日
第13回 2019年4月2日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年2月5日 2019年2月12日 2019年3月19日
第14回 2019年5月7日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年3月12日 2019年3月19日 2019年4月16日
※提出締切を3週間前とします
第15回 2019年6月4日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年4月9日 2019年4月16日 2019年5月21日
第16回 2019年7月2日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年5月7日 2019年5月14日 2019年6月18日
第17回 2019年8月6日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年6月11日 2019年6月18日 2019年7月23日
第18回 2019年9月3日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年7月9日 2019年7月16日 2019年8月20日
第19回 2019年10月1日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年8月6日 2019年8月13日 2019年9月17日
第20回 2019年11月5日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年9月10日 2019年9月17日 2019年10月21日
第21回 2019年12月3日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年10月8日 2019年10月15日 2019年11月19日
第22回 2020年1月7日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年11月12日 2019年11月19日 2019年12月17日
※提出締切を3週間前とします
第23回 2020年2月4日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年12月10日 2019年12月17日 2020年1月21日
第24回 2020年3月3日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2020年1月7日 2020年1月14日 2020年2月18日
※開催日は、月一回第一火曜日を予定しております。
※開催時刻は、16:00~を予定しております。
<審査受付状況> 2018年10月29日現在
■新規申請
 委員会開催 受付枠 受付済 申込締切 資料提出締切 備考
2018年11月6日 1 1 2018年9月11日 2018年9月25日 受付終了
2018年12月4日 1 1 2018年10月9日 2018年10月23日 受付終了
2019年1月8日 1 1 2018年11月13日 2018年11月27日 受付終了
2019年2月5日 1 1 2018年12月11日 2018年12月25日 受付終了
2019年3月5日 1 2019年1月8日 2019年1月22日

■経過措置適用
書面審査時期※1 受付枠 受付済 申込締切 資料提出締切※2 備考
2018年10月3日~11月6日 3 2 2018年9月11日 2018年9月25日 受付終了
2018年11月7日~12月4日 3 3 2018年10月9日 2018年10月23日 受付終了
2018年12月5日~1月8日 3 3 2018年11月13日 2018年11月27日 受付終了
2019年1月9日~2月5日 3 3 2018年12月11日 2018年12月25日 受付終了
2019年2月6日~3月5日 3 3 2019年1月8日 2019年1月22日 受付終了

※1 経過措置適用の場合は原則として書面審査を行います。資料提出からおよそ4~6週間で審査結果を通知します。
※2 原則として審査資料の先着順に審査しますが、事情により順番が前後する可能性があります。
◎新規審査のご希望がございましたら、委員会開催の8週間前までに下記の3つの内容を記載の上、ご連絡をお願い致します。
 1)研究名称*(*仮でも可)
 2)疾患領域
 3)①未承認の医薬品の臨床研究もしくは承認された範囲を上回る投与量で実施する臨床研究
    ②医薬品等の有効性を検証するための臨床研究
    ③医療機器の臨床研究
    ①~③のいずれかを選択

◎委員会開催の6週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
 ※詳細は申請要領をご参照ください。

◎経過措置適用について
 ・書面審査時期、受付件数、資料提出等については、上記の審査受付状況を参照して下さい。
 ・委員会の承認後、各参加医療機関の管理者の許可を得た後に、jRCTに実施計画を登録、
   厚生労働省へ届出を行う必要があります。審査時期にご留意ください。
<手順書>
 ■臨床研究審査委員会申請の手引き(2018年8月1日改訂)
 ■臨床研究審査委員会(経過措置適用)申請の手引き
  (2018年10月17日改訂)
 ■事前確認不要事項の運用について
<契約書>
 ■秘密保持契約書(研究責任(代表)医師とCRNF)
 ■審査業務委受託契約書(研究責任(代表)医師もしくは運営事務局とCRNF)
 ■審査費用に係わる契約書(研究責任(代表)医師もしくは運営事務局等とCRNF)
<CRNF書式>
 ■1.一括審査依頼書
 ■2.再審査依頼書
 ■3.直接閲覧実施連絡票
 ■4.審査の視点(チェックシート)
 ■委任状
 ■審査取下書
 ■異議申立書

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