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IRB(Institutional Review Board)

法律によって定められた条件を満たすメンバーで構成され、治験の科学的妥当性と治験に参加される方の人権・安全・福祉が守られて治験が実施できるかどうかを審査する委員会のことです。

治験審査委員会には院内設置の審査委員会と中央審査委員会があり、2006年(平成18年)春のGCP改正により特定非営利活動法人での委員会設置が承認されました。

IRBは、日本における治験の基準であるGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)において定められています。

治験ネットワーク福岡中央治験審査委員会は、各病院から独立した治験審査委員会で、治験ネットワーク福岡内に設立されました。治験審査委員会事務局も治験ネットワーク福岡が担当致します。

審査を担当する委員は、医師、ゲノム医学専門家、薬剤師、生物統計専門家、弁護士、一般市民で構成されております。

ネットワーク型治験を一括で審査でき、中央治験審査委員会で審査されたものを各施設のIRB で二重審査することはありません。


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