| 更新のお知らせ |
 掲載日：2022年1月12日 |
| 臨床研究審査委員会の「審査受付状況」の更新をいたしました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年12月28日 |
第98回 中央治験審査委員会議事録概要
第110回 倫理審査委員会議事録概要
第45回 臨床研究審査委員会議事録概要
を追加いたしました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年11月26日 |
| 事前確認不要事項を改定いたしました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年6月30日 |
「ヒトを対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に関して、倫理審査委員会の標準業務手順書を改訂しました。併せて、申請要領及び各書式を改訂しました。2021年7月以降は新書式を使用してください。
詳細は倫理審査委員会の「情報の公開」、「開催について」をご参照下さい。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年6月30日 |
臨床研究審査委員会の標準業務手順書を改訂し、他委員会からの移管に適用される審査手数料について追記、料金改定により別表を改訂しました。また、事前確認不要事項を改訂しました。
詳細は臨床研究審査委員会の「情報の公開」、「開催について」をご参照下さい。 |
| 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針について |
掲載日：2021年6月10日 |
新しい倫理指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が告示され、2021年6月30日から施行されます。これまでの医学系指針及びゲノム指針は、2021年6月30日限りで廃止となります。詳しくは下記のリンクをご参照ください。
・公布通知（新指針）https://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n2262_02.pdf
・新指針本文（2021年3月23日制定）https://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n2262_01.pdf
・ガイダンス（2021年4月16日）https://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n2265_01.pdf |
| 審査料金の改定について |
掲載日：2021年6月10日 |
審査料金を改定し、2021年6月30日審査分より新料金を適用いたします。
審査料金一覧表は各委員会の「開催について」に掲載しています。
・中央治験審査委員会 審査料金一覧表
・倫理審査委員会 審査料金一覧表
・臨床研究審査委員会 審査料金一覧表 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年4月1日 |
| 中央治験審査委員会、倫理審査委員会、臨床研究審査委員会の委員名簿を更新しました。（委員の職名変更） |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2019年5月22日 |
特定臨床研究の研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリストを掲載いたしました。
詳細は認定臨床研究審査委員会の「開催について」をご参照下さい。 |
| 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について |
掲載日：2019年4月1日 |
2019年4月1日より、「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」（平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）が施行されております。
詳細は下記をご参照ください。
（厚生労働省 臨床研究法ホームページ）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
＊2019年4月1日以降は利益相反様式Ver.3.1にてご提出ください。 |
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