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更新のお知らせ 掲載日:2019年11月28日
第72回・第73回 中央治験審査委員会議事録概要
第87回・第88回 倫理審査委員会議事録概要
第19回・第20回 臨床研究審査委員会議事録概要
を追加いたしました。
更新のお知らせ 掲載日:2019年11月12日
臨床研究審査委員会について、下記の手順書ほかを改訂しました。
・臨床研究審査委員会標準業務手順書
・臨床研究審査委員会申請の手引き
・事前確認不要事項の運用について
・CRNF書式(※4.審査の視点(チェックシート)を除く)
詳細は臨床研究審査委員会のページをご参照下さい。
更新のお知らせ 掲載日:2019年5月22日
特定臨床研究の研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリストを掲載いたしました。
詳細は認定臨床研究審査委員会の「開催について」をご参照下さい。
臨床研究法の統一書式について 掲載日:2019年4月1日
2019年3月28日付で臨床研究法の統一書式が一部改正されております。
詳細は下記をご参照ください。
(厚生労働省 臨床研究法ホームページ)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

*今後書類を提出される場合には2019年3月28日付で改正された書式にてご提出ください。
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 掲載日:2019年4月1日
2019年4月1日より、「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」(平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)が施行されております。
詳細は下記をご参照ください。
(厚生労働省 臨床研究法ホームページ)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

*2019年4月1日以降は利益相反様式Ver.3.1にてご提出ください。
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